Entry-Meeting Gap Analysis (Delta Audit) QMS ISO 9001:2015

Tahun 2017 adalah tahun pertama implementasi ISO 9001:2015 di Badan POM. Sistem Manajemen Mutu QMS ISO 9001:2015 lebih difokuskan kepada aspek kepemimpinan dan perencanaan berbasis risiko dan diintegrasikan dengan implementasi Sistem Pengendalian Intern Pemerintah (SPIP) dengan mempertimbangkan kesamaan aspek pengendalian risiko. 

 

“Penerapan ISO 9001:2015 diharapkan dapat memberikan manfaat positif bagi Badan POM dalam meningkatkan kepercayaan publik dan pengakuan international melalui pemenuhan persyaratan ISO 9001 terhadap entitas Badan POM sebagai organisasi penyelenggara pelayanan publik”, ujar Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito saat entry-meeting Gap Analysis (Delta Audit) QMS ISO 9001:2015 di aula gedung C Badan POM, Rabu (30/08). “Selain itu juga dapat meningkatkan penerapan sistem, proses, dan prosedur kerja yang jelas, efektif, efisien, cepat, terukur, sederhana, transparan, partisipatif, dan berbasis e-Government sesuai roadmap reformasi birokrasi Badan POM, terutama program Penataan dan penguatan tata Laksana sehingga berdaya ungkit bagi peningkatan Indeks Reformasi Birokrasi Badan POM”, lanjut Penny K. Lukito.

 

Seluruh unit kerja Badan POM pusat dan Balai Besar/Balai POM telah melaksanakan audit internal penerapan QMS ISO 9001:2015 pada Agustus 2017. Sementara pelaksanaan audit eksternal surveilan berdasarkan persyaratan ISO 9001:2008 konversi ISO 9001:2015 akan didahului dengan Gap Analysis (Delta Audit) untuk melihat kesiapan Badan POM dalam penerapan upgrading ISO 9001:2015. Audit dilaksanakan dengan metodologi sampling terhadap 18 unit organisasi yaitu Manajemen Puncak, seluruh Biro dan Pusat di lingkungan Kesektamaan, Dit. Standardisasi Obat Tradisional, Kosmetik, dan Produk Komplemen, Dit. Penilaian Keamanan pangan, Dit. Pengawasan di lingkungan Kedeputian I, Inspektorat, BBPOM di Jakarta, BBPOM di Padang, BPOM di Bengkulu, BPOM di Serang, dan BPOM di Sofifi mulai tanggal 4 - 25 September 2017. HM-Ambang.

 

Biro Hukum dan Hubungan Masyarakat