Dalam rangka Penguatan Kapasitas Laboratorium Pengawasan Kualitas Obat di Balai Besar POM di Denpasar, dengan dukungan USP PQM, maka dilaksanakan Pelatihan “CAPA Program, Root Cause Analysis, Documentation & Record Control (GDP)” serta follow up visit assesment . Pelatihan ini dilaksanakan untuk meningkatkan kompetensi laboratorium Balai Besar POM di Denpasar serta merupakan tindak lanjut kegiatan Evaluasi Penerapan ISO/IEC 17025 yang telah dilaksanakan pada tahun 2015.

USP experts yang datang adalah USP Laboratory QMS Specialist, Ms Angela Oliver, MS, CQA, CQEdan USP QC Specialist : Ms. Yenny Francisca yang didampingi oleh Dra. Mirawati Siregar, Apt., M.Si dari PPOMN. Follow up visit dilakukan selama dua hari dan dilanjutkan dengan Pelatihan CAPA, Root Cause Analysis dan Documentation & Record Control (GDP) masing – masing selama satu hari. Peserta pelatihan terdiri dari manajer teknis, manajer mutu, manajer administrasi dan seluruh personel teknis pengujian. Follow up visit yang dilakukan pihak USP diperlukan untuk mengevaluasi hasil assemen USP yang dilaksanakan pada tahun 2015. Diharapkan dengan ini penerapan ISO/ IEC 17025 di Balai Besar POM di Denpasar dapat lebih baik lagi.

Pada pelatihan CAPA, instruktur menjelaskan perbedaan antara Perbaikan, Tindakan Perbaikan dan Pencegahan serta alur Program CAPA. Dan juga instruktur menjelaskan mengenai metode – metode identifikasi akar masalah serta menghilangkannya agar ketidaksesuaian tidak terulang kembali. Pada pelatihan Documentation & Record Control dijelaskan mengenai cara merekam data sehingga rekaman dapat dibaca, akurat, dapat diidentifikasi dan mampu telusur. Instruktur juga memberikan contoh cara perekaman data yang baik sesuai dengan Good Documentation Practice (GDP).

Pelatihan ini sangat penting untuk memambah pengetahuan peserta pelatihan mengenai CAPA, cara menganalisis akar masalah dan cara pendokumentasian yang baik.

BBPOM di Denpasar